Patients alcoolodépendants sous baclofène - L’ANSM va simplifier la RTU

Patients alcoolodépendants sous baclofèneL’ANSM va simplifier la RTU

14.09.2015

Seulement 6 % des patients alcoolodépendants sous baclofène seraient suivis par l’ANSM dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Les nombreuses autres prescriptions seraient faites hors AMM. Face à ce recrutement difficile, l’ANSM présentera une RTU révisée en début d’année 2016.

  • Patients alcoolodépendants sous baclofène - L’ANSM va simplifier la RTU-1

Octroyée en mars 2014, la RTU du baclofène a du mal à recruter des patients. En effet, au total, seulement 6 130 patients en bénéficiaient (données actualisées au 8 septembre 2015), soit 6 % des personnes utilisant cette molécule en traitement de l’alcoolodépendance. Pour les 94 % restants (environ 100 000 patients selon les estimations de la CNAM), il s’agirait de prescriptions hors AMM. « L’ANSM, qui ne peut que constater ces insuffisances de recrutement, a...

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