Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMM - Ce que disent les agences du médicament

Restrictions d’indications, ruptures de stocks, octrois d’AMMCe que disent les agences du médicament

23.02.2015

Ces derniers temps, l’actualité diffusée par les agences européenne (EMA) et française (ANSM) du médicament a été riche. Le Parlodel ne doit plus être utilisé en routine en tant qu’inhibiteur de la lactation. L’Atarax doit désormais être prescrit à la posologie minimale pour une durée la plus courte possible. Le Questran au bord de la rupture de stock, n’est disponible que de façon contingentée. Quant au Mysimba, coupe-faim destiné au traitement de l’obésité, il est attaqué de plein fouet par l’ANSM, qui critique vivement l’octroi de son AMM européenne, étant donné les risques qu’il présente.

  • Une actualité riche concernant plusieurs médicaments
  • Ce que disent les agences du médicament - 2
. Bromocriptine : à ne plus utiliser en routine.

L’UTILISATION de la bromocriptine (Parlodel et génériques) a été associée à la survenue d’effets indésirables, rares mais parfois graves, cardio-vasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et hypertension artérielle), neurologiques (principalement convulsions) et psychiatriques (hallucinations, confusion mentale). En raison de ces effets indésirables, les indications du médicament sont restreintes et les précautions d...

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