Pour minimiser les risques cardiaques - De nouvelles restrictions à l’usage de la dompéridone

Pour minimiser les risques cardiaquesDe nouvelles restrictions à l’usage de la dompéridone

08.09.2014

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) confirme le maintien de l’AMM des médicaments contenant de la dompéridone avec de nouvelles mesures concernant les indications, les doses et la durée d’un traitement visant à minimiser les risques cardiaques.

LES NOUVELLES recommandations d’utilisation de la dompéridone font suite à la réévaluation européenne du bénéfice/risque initié en mars 2013 par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) et achevée juillet dernier.

• Nausées et vomissements chez l’adulte et chez l’enfant.

Dans la lettre diffusée aux professionnels de santé – médecins et pharmaciens –, l’ANSM précise que « le rapport bénéfice-risque de la dompéridone pour le soulagement des...

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