Dispositifs médicaux : une recherche clinique complexe

Dispositifs médicaux : une recherche clinique complexe

30.09.2013

Tous les produits Brothier étaient des médicaments jusqu’en 1998, année où la législation européenne impose le changement de leur statut en dispositifs médicaux (DM). Or la recherche clinique sur les DM est pénalisée par les exigences applicables à la recherche sur le médicament, déplore Marina Samardzic : « Les études cliniques sont freinées par la nécessité de choisir le comparateur (le placebo n’existe pas et le choix du comparateur est facile à mettre en cause), d’identifier des...

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