Un point d’information de l’AFSSAPS - Procédure de suspension pour la trimétazidine

Un point d’information de l’AFSSAPSProcédure de suspension pour la trimétazidine

14.04.2011

Dans sa séance du 7 avril, l’Agence française de sécurité des produits de santé (AFSSAPS) a décidé de lancer une procédure de suspension de l’utilisation de la trimétazidine. Par ailleurs, une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte est accordée au vémurafénib dans le mélanome métastatique et la prescription de fingolimod dans la SEP est réservée aux spécialistes hospitaliers.

1. Trimétazidine (Vastarel et génériques)

On sait que la trimétazidine est autorisée dans le traitement d’appoint des baisses d’acuité visuelle et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire, le traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes et le traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.

Après un réexamen du rapport bénéfice/risque de cette molécule dans ces indications, la Commission d’AMM a considéré qu’il n’existait « pas...

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