Réglementation en pharmacie | Le Quotidien du Pharmacien

Réglementation en pharmacie

14 articles

25.10.2018

BaclofèneUne AMM sous surveillance

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Le baclofène a obtenu mardi matin une autorisation de mise sur le marché dans la réduction de la consommation d’alcool. Une AMM sous conditions qui sera surveillée de près par l’agence du médicament...Commenter

Baclofène
23.10.2018

Baclofène et alcoolisme : AMM sous conditions

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce matin qu'elle octroyait une autorisation de mise sur le marché (AMM) au baclofène dans la réduction de la...Commenter

Baclofène
06.07.2018

Oui au baclofène dans l’alcoolodépendance, non à l’AMM

La commission mixte ad hoc sur l’évaluation du baclofène dans le traitement des patients alcoolodépendants propose la poursuite de l’utilisation du baclofène dans l’alcoolodépendance, avec un...Commenter

baclofene
14.06.2018

BaclofèneUn rapport bénéfice risque défavorable aux fortes doses

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Selon les résultats d'une étude à paraître, les fortes doses de baclofène ne sont pas plus efficaces que les faibles doses et présentent même un rapport bénéfice risque négatif. Pour le Pr...Commenter

28.05.2018

BaclofèneL'ANSM confortée par le Conseil d'État

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Saisi par une patiente en désaccord avec la baisse du dosage maximum du baclofène dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans le sevrage alcoolique, le Conseil d'État...Commenter

Baclofène
03.05.2018

Dose maximale de baclofène : le rapporteur du Conseil d'État donne raison à l'ANSM

Le rapporteur public du Conseil d'État, saisi par une patiente en désaccord avec l'abaissement de la dose maximale de baclofène dans le cadre de sa RTU renouvelée en juillet dernier,...Commenter

Baclofène
25.04.2018

Sevrage alcoolique : avis négatif pour le baclofène

La balance bénéfice/risque du baclofène dans le sevrage alcoolique est négative, selon un comité d'experts réuni par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM...Commenter

baclofene
01.03.2018

Dose maximale de baclofène : le Conseil d'État jugera l'affaire sur le fond

Le Conseil d'État a annoncé hier qu'il allait juger sur le fond « dans de brefs délais » la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d'...Commenter

baclofène
15.02.2018

BaclofèneUne nouvelle RTU en attendant l'AMM

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L'instruction de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans l'alcoolodépendance pourrait se terminer au début de l'été ou à la rentrée prochaine. En attendant, l'ANSM renouvelle...Commenter

Baclofène
30.11.2017

Baclofène : bientôt une AMM dans l'alcoolisme ?

En pleine polémique sur la limitation du dosage du baclofène à 80 mg par jour dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans le sevrage alcoolique, l'ANSM annonce la...Commenter

baclo
26.10.2017

Sevrage alcooliqueUne AMM pour Baclofène en 2018 ?

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Afin de rendre son usage thérapeutique pérenne dans le sevrage alcoolique, l'extension en AMM de la RTU du baclofène pourrait voir le jour courant 2018. Une hypothèse plausible si l'on se réfère...Commenter

Baclofène
17.10.2017

Du nouveau sur la sécurité du baclofène

Le baclofène utilisé dans le sevrage alcoolique ne poserait pas de problèmes de sécurité majeurs, selon les résultats préliminaires de l’étude Baclophone menée par l'hôpital de Lille. Sur les 104...Commenter

Baclofène
04.07.2017

Baclofène : la fin d’un mythe ?

L’utilisation du baclofène à haute dose augmente le risque de décès et d’hospitalisations par rapport aux médicaments du sevrage alcoolique, selon une étude de la CNAMTS et de l'ANSM. Le...Commenter

Baclofène
17.03.2017

Alcoolisme : la RTU du baclofène prolongée

La recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du baclofène vient d'être renouvelée pour un an par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour son utilisation...Commenter

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