Réglementation des pharmacies en France : transfert, vente, cession …

Réglementation en pharmacie

215 articles

ndma
23.09.2019

Impuretés dans des lotsAprès les sartans, la ranitidine !

Abonné

Les autorités sanitaires américaines et européennes ont détecté des impuretés dans des lots de ranitidine fournie par un fabricant de matières premières indien. Il s'agit à nouveau de NDMA, la...1

Epilepsie
29.07.2019

L’Europe dit oui au cannabidiol dans l’épilepsie grave

Actuellement autorisé en ATU en France, l’Epidyolex est le premier médicament à base de cannabidiol à bénéficier d'un avis favorable de l'Agence européenne du médicament en vue d'une AMM...2

modiodal
04.07.2019

Pas de modafinil en cours de grossesse

Le modafinil (Modiodal et génériques) ne doit impérativement pas être administré en cours de grossesse. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) renforce l'...Commenter

xeljanz
07.06.2019

Xeljanz : pas de doses élevées chez les patients à risque d'embolie

Il est recommandé de ne plus prescrire Xeljanz (tofacitinib) à la dose de 10 mg deux fois par jour chez les patients à risque élevé d’embolie pulmonaire. Une réévaluation du médicament est en...Commenter

sirop
20.05.2019

Après la France, l'Europe recommande le retrait de Pneumorel

Bannis du marché français en février, les sirops pour la toux et comprimés à base de fenspiride (Pneumorel) devraient être retirés au niveau européen, selon une recommandation de l'Agence européenne...Commenter

dup
10.05.2019

Dupixent désormais indiqué dans l'asthme sévère

Autorisé dans la dermatite modérée à sévère en Europe depuis septembre 2017, Dupixent vient d'obtenir une importante extension d'indication dans l'asthme sévère. De quoi faire de lui un...Commenter

mdc
06.05.2019

L'EMA a donné son feu vert à 84 médicaments en 2018

C'est avec un retard de quelques mois que l'Agence européenne du médicament (EMA) publie son rapport pour l'année 2018. Elle a accordé une opinion positive à la demande d'autorisation de mise...Commenter

6mo
29.04.2019

Feu vert européen pour un implant de buprénorphine

Autorisé depuis 2016 aux États-Unis et depuis l'année dernière au Canada, l'implant de buprénorphine, Sixmo, arrive en Europe. Dénommé Probuphine outre-Atlantique, l'implant qui délivre de la...Commenter

18.04.2019

Traitement de la SEPLemtrada : l'Agence européenne du médicament veut restreindre son utilisation

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En raison d'effets indésirables graves rapportés, l'Agence européenne du médicament recommande de restreindre l'utilisation du Lemtrada (alemtuzumab). Ce médicament, autorisé dans l'Union...Commenter

perf
15.04.2019

Lemtrada, un usage encore plus restreint

L’Europe préconise de réserver l’usage du Lemtrada aux formes très actives de sclérose en plaques, malgré la prise d'au moins deux autres traitements contre la SEP, ou chez les patients qui ne...Commenter

cp
11.04.2019

Les indications des fluoroquinolones désormais très restreintes

Après réévaluation européenne, la balance bénéfice-risque des quinolones a été jugée défavorable. La France retire du marché la seule spécialité concernée : Apurone (fluméquine). Les...1

rivaroxaban
07.03.2019

L’EMA recommande l’AMM conditionnelle pour OndexxyaAOD : bientôt un antidote à Eliquis et Xarelto

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Ondexxya, l’antidote aux anticoagulants agissant sur l’inhibiteur du facteur XA – Eliquis (apixaban) et Xarelto (rivaroxaban) – est sur le point de décrocher une autorisation de mise sur le marché...Commenter

coag
04.03.2019

Feu vert européen pour l'antidote d'Eliquis et Xarelto

L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son aval à une autorisation de mise sur le marché d'Ondexxya (andexanet alfa), le premier antidote aux anticoagulants oraux Eliquis (apixaban)...Commenter

grossesse
27.02.2019

Modafinil : pas chez la femme enceinte ou en âge de procréer

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que Modiodal (modafinil) et ses génériques ne sont recommandés ni chez les femmes enceintes, ni chez celles...Commenter

Médicaments internet
18.02.2019

Clenox et Stanox sur Internet : attention danger !

Connus du milieu des culturistes pour maigrir rapidement tout en prenant du muscle, le clenbutérol et le stanozolol sont deux anabolisants dangereux interdits en France. L'agence du médicament vient...Commenter

Vaccin grippe
11.02.2019

Grippe: AMM européenne pour un vaccin produit sur culture cellulaire

Un nouveau vaccin contre la grippe saisonnière, Flucelvax Tetra, a décroché son autorisation de mise sur le marché européenne. Déjà autorisé dès l'âge de 4 ans aux États-Unis, dans sa forme...Commenter

La Réunion
07.02.2019

Le vaccin contre la dengue pas recommandé à La Réunion

La Haute Autorité de santé considère que le niveau endémique de la dengue sur l’île de La Réunion n'est pas suffisant pour recommander la vaccination. La Haute Autorité de santé (HAS)...Commenter

Médicament
24.01.2019

Sartans : le vrai du faux

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenue longuement ce matin sur les impuretés retrouvées dans la substance active de certains sartans et les actions...Commenter

EMA
10.01.2019

Remise des nouvelles clefs de l’Agence européenne du médicament

Le ministre néerlandais de la Santé a remis aux responsables de l'Agence européenne du médicament les clefs des locaux provisoires de leur nouveau siège, à Amsterdam. Conséquence...Commenter

drapeau
10.01.2019

Bilan de l'Agence européenne du médicamentRecommandation d'AMM pour 84 médicaments en 2018

Abonné

En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84 avis positifs ont été rendus, dont...Commenter

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