Modification des conditions d’utilisation de la Mépronizine
Brève

Modification des conditions d’utilisation de la Mépronizine

07.10.2010

La gravité des intoxications volontaires à la Mépronizine (méprobamate) et les effets indésirables neurologiques observés plus particulièrement dans la population âgée conduisent l’Afssaps, après la réévaluation du rapport bénéfice/risque de cette spécialité à en restreindre les indications, à limiter la durée de traitement, à réduire le nombre de comprimés disponibles par boîte, et à déconseiller son utilisation chez le sujet âgé. Plus précisément, l’Afssaps a décidé désormais de :

- restreindre l’indication de Mépronizine à l’insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable ;

- limiter la prise du médicament à 1 comprimé par jour avant le coucher, pour une durée de traitement de 2 à 5 jours ;

- déconseiller l’utilisation de Mépronizine chez le sujet âgé, en particulier de plus de 75 ans, en raison du risque de sédation et/ou de sensations vertigineuses pouvant favoriser les chutes ;

- réduire la taille du conditionnement à 5 comprimés par boîte, afin de limiter les risques de toxicité aiguë en cas de surdosage. Cette dernière mesure devrait avoir lieu début 2011.

L’Afssaps rappelle que l’effet sédatif de la Mépronizine peut être renforcé par l’administration de tout autre dépresseur du système nerveux central et qu’il convient d’en tenir compte lors de son utilisation.

Quotipharm.com, le 7/10/2010
Source : Lequotidiendupharmacien.fr

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