Carbocistéine Winthrop 5 % et Sorbitol Delalande 5 g bientôt en libre accès
Brève

Carbocistéine Winthrop 5 % et Sorbitol Delalande 5 g bientôt en libre accès

15.09.2009

Les laboratoires Sanofi-aventis nous informent de la modification des AMM de deux de leurs spécialités afin de permettre leur mise en libre accès. Il s’agit de la Carbocistéine Winthrop 5 % adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique (flacon de 300 ml - CIP : 367 438-3) et du Sorbitol Delalande 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose (boîte de 20 sachets - CIP : 309 816-9).

Concernant la Carbocistéine Winthrop 5 % adultes sans sucre, les principaux changements sont les suivants :

- adaptation de l’indication à un usage en automédication : affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration chez l’adulte (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

- réduction de la durée du traitement à 5 jours maximum.

- renforcement des mises en garde et précautions d’emploi dans la notice.

Quant au Sorbitol Delalande 5 g, les principales modifications de l’AMM portent sur :

- la restriction des indications aux seuls adultes (traitement de la constipation occasionnelle et traitement d’appoint des troubles dyspeptiques tels que digestion difficile et ballonnements),

- l’ajout d’une durée de traitement limitée à 1 semaine sans avis médical pour les 2 indications,

- le renforcement des signes d’alerte et ajout de conseils d’éducation sanitaire dans la notice pour les 2 indications.

Le laboratoire informe les pharmaciens que les boîtes désormais livrées intègrent ces modifications.

Quotipharm.com, le 15/09/2009
Source : Lequotidiendupharmacien.fr
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