25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

Charlotte Demarti
| 08.12.2014
  • 25 génériques suspendus à compter du 18 décembre-1

Lors d’une inspection sur un site de la société GVK Bio en Inde, les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des irrégularités dans des documents associés aux essais de bioéquivalence de plusieurs génériques. Même si ces documents ne sont pas indispensables à la démonstration de la bioéquivalence, l’ANSM a décidé, par mesure de précaution, de suspendre les AMM de 25 médicaments génériques commercialisés. Il s’agit de : Escitalopram Abbott (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 ...

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Commentez 6 Commentaires
 
Sylvie B Pharmacien 10.12.2014 à 19h15

En attendant, j'ai déjà des patients qui viennent régler leur compte aux génériques au comptoir...
Après leur avoir certifier que c'était idem, c

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MARIE R Pharmacien 10.12.2014 à 17h19

Entre les suspensions d'AMM, les allergies aux génériques, le boycott de Teva dans nos quartiers, les médecins qui doutent ; quel avenir pour le générique ?

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pharma grognon Pharmacien 09.12.2014 à 15h35

Les "irrégularités", donc en fait la falsification de dossiers d'AMM est inadmissible ! Il faut fermer cet établissement sans autre discours !

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XAVIER R Pharmacien 08.12.2014 à 19h31

Pourquoi ces médicaments sont ils suspendus alors même que les documents démontrant la bioéquivalence ne sont pas indispensables ?

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GUILLAUME N Pharmacien 08.12.2014 à 17h36

Bonjour,
pourquoi sont-ils suspendus à compter du 18 décembre et pas avant?
Merci de votre réponse.
Cordialement.
GN

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Michel C Industrie Pharmaceutique 09.12.2014 à 10h04

Il y a probablement des stocks à "écouler" …

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