25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

25 génériques suspendus à compter du 18 décembre

Charlotte Demarti
| 08.12.2014
  • 25 génériques suspendus à compter du 18 décembre-1

Lors d’une inspection sur un site de la société GVK Bio en Inde, les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des irrégularités dans des documents associés aux essais de bioéquivalence de plusieurs génériques. Même si ces documents ne sont pas indispensables à la démonstration de la bioéquivalence, l’ANSM a décidé, par mesure de précaution, de suspendre les AMM de 25 médicaments génériques commercialisés. Il s’agit de : Escitalopram Abbott (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 ...

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