De l’éprouvette à la ville - Le parcours du combattant d’une AMM

De l’éprouvette à la villeLe parcours du combattant d’une AMM

27.10.2014

Avant d’être mis à disposition du corps médical, tout nouveau médicament doit franchir avec succès la phase des essais précliniques et cliniques. Une condition indispensable pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.

  • Le parcours du combattant d’une AMM - 1
  • Stéphane Joly (GEMME) et Patrick Errard (LEEM)
  • Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL (CNAMTS)

QUINZE ANS HIER, dix ans aujourd’hui, cinq ans demain. Le temps qui s’écoule entre la découverte d’un médicament et sa présentation par un visiteur médical va s’amenuisant. Cette période exigée avant la mise sur le marché n’en ressemble pas moins à un chemin de croix. La raison : les chercheurs doivent démontrer que la nouvelle entité chimique constitue bien un progrès thérapeutique. Une démonstration qui nécessite un nombre vertigineux de documents. « Le nombre croissant de guide lines,...

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