Face à un manque de spécialités disponibles et adaptées - Pédiatrie : ces médicaments prescrits hors AMM

Face à un manque de spécialités disponibles et adaptéesPédiatrie : ces médicaments prescrits hors AMM

14.06.2012

On sait qu’il existe en pédiatrie un manque de spécialités pharmaceutiques adaptées. D’où de fréquentes prescriptions hors AMM. Dans ce contexte, l’Académie nationale de pharmacie a organisé une séance sur le thème des médicaments pédiatriques qui posent toujours problème, particulièrement à l’hôpital où les prescriptions se font hors AMM dans environ 30 % des cas selon les dernières études.

  • À l’hôpital, 30 % des prescriptions se font hors AMM

APRÈS CINQ ANS de mise en œuvre du règlement pédiatrique européen qui oblige les laboratoires pharmaceutiques à déposer un dossier détaillant le développement pédiatrique (plan d’investigation pédiatrique ou PIP) qu’ils proposent avant toute nouvelle demande d’AMM, la situation a légèrement évolué. Ainsi, 52 nouveaux médicaments ayant une indication pédiatrique ont été commercialisés depuis 2008. Ce premier bilan est encourageant. Cependant, en ce qui concerne les médicaments les plus...

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