La qualification des enceintes selon l’Ordre

La qualification des enceintes selon l’Ordre

26.09.2011

« Les produits de santé thermosensibles (PST) doivent être stockés dans une enceinte thermostatique qualifiée. Cette qualification doit apporter la preuve que la température dans l’enceinte est bien comprise entre +2 °C et +8 °C à tout moment et en tout point du volume utile.

Cette qualification doit être réalisée à l’officine à l’aide d’un matériel approprié, dans les conditions habituelles d’utilisation (enceinte en charge).

En pratique, il s’agit de mesurer la température...

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