Vers une AMM - L'ANSM crée un comité scientifique pour le baclofène

Vers une AMML'ANSM crée un comité scientifique pour le baclofène

Mélanie Maziere
| 07.12.2017

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va créer un comité scientifique pour statuer sur la demande d'AMM, déposée en avril, par le Laboratoire Éthypharm pour son médicament baclofène, dans le traitement de l'alcoolodépendance. Ce comité sera « chargé de l'évaluation du rapport bénéfice-risque du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance » et interviendra « en complément de l'évaluation interne ». Constitué « d...

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